【财讯】违反药品管理法 食药监总局停止瑞士“泛福舒”进口

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中国网财经3月20日，根据国家食品药品监督管理总局官网的信息，国家食品药品监督管理总局检查了瑞士OM Harma SA的细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒)的生产现场，发现不适合这种药品，瑞士

发现该品种发酵工艺的变更、发酵条件的变更、分解步骤的混合工艺的变更没有按照《药品登记管理方法》附件4的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第184条的要求。 违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品登记管理办法》第八十四条第二款的规定。

国家食品药品监督管理总局决定停止进口瑞士om pharma sa细菌溶解物胶囊，要求各口岸食品药品监督管理局停止进口瑞士om pharma sa细菌溶解物胶囊报关。