【财讯】北京天坛生物制品股份有限企业

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原标题:北京天坛生物制品股份有限公司

年度报告概要

企业代码: 600161企业简称:天坛生物

重要提示

1本年度报告摘要来自年度报告全文，为了全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来快速发展计划，投资者必须到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体，仔细阅读年度报告全文。

2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理者保证年度报告的真实、正确、完善，没有虚假记载、误解陈述或重大遗漏，承担个别及连带的法律责任。

3如果你没有出席董事会

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4天职国际会计师事务所(特别一般合作)对本企业发行了没有标准保存意见的审计报告。

5董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转换本预案

考虑到股东的好处和企业快速发展的客观需要，企业计划以年末总股东资本515，466，868股为基数，向所有股东每10股分发股息3元(含税)，红利总额154，640，060.4元(含税)。 而且，每10股给所有股东发3股红股，上述发股完成后，企业的总股东资本将增加到670，106，928股。

本年度不进行资本公积增资本。 这个分配方案将提交企业年度股东大会审议。

两企业的基本情况

1企业概要

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2报告期内企业主要业务概述

(一)企业从事的第一业务

企业是从事疫苗和血液制剂等生物制品的研究、生产、经营的公司。 具有包括乙型肝炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、乙型脑炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白等品种在内的30种产品文号。

(二)第一产品和用途

在血液制品业务中，以子企业成都蓉生为业务主体。 成都蓉生是国内血液制品领域的主要公司之一，以其质量、安全性和企业品牌等综合特征在国内血液制品市场占有很大的市场份额，获得了很高的市场可靠性。 主要产品有人血白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等。 上市企业天坛生物出资成都蓉生、长春祈健及三间房厂区东院土地房屋以外的一切资产和负债成立北生研企业，预防产品业务主要以子企业北生研企业及子企业长春祈健为业务主体。 北生研企业产品以一种疫苗为主，第一种产品包括乙型肝炎疫苗、小儿麻痹症疫苗、麻腮风疫苗等，长春祈健产品为两种疫苗。

企业产品的用途如下。

1、人血白蛋白:出血创伤，烧伤引起休克； 脑水肿损伤引起的颅压上升和持续性脑积水肝硬化及肾病引起的水肿或腹水； 低蛋白血症的防治； 新生儿高胆红素血症； 用于心肺搭桥术、烧伤辅助治疗、血液透析辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征等。

2 .静脉注射人免疫球蛋白( ph4 ) :原发性免疫球蛋白缺乏症，如x连锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷症、免疫球蛋白g亚型缺陷症等。 严重感染、新生儿败血症等继发性免疫球蛋白缺乏症； 原发性血小板减少性紫癜、川崎病等自身免疫性疾病。

3、乙型肝炎人免疫球蛋白:首先用于预防乙型肝炎。 适用:乙型肝炎表面抗原( hbsag )阳性母亲出生的婴儿意外感染的人； 乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者和密切接触者。

4、破伤风人免疫球蛋白:主要用于破伤风的防治，特别适合对破伤风抗毒素( tat )有过敏反应的人。

5、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母):接种本疫苗后，可以刺激机体产生对乙型肝炎病毒的免疫力。 用于预防乙型肝炎。

6 .麻疹风疹联合弱毒活疫苗:接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。 用于预防麻疹和风疹。

7 .麻腮风联合弱毒活疫苗:接种本疫苗后，可对机体刺激抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。 用于预防麻疹、流行性腮腺炎、风疹。

8、黄热减毒活疫苗:本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗黄热病毒的免疫力，预防黄热病。

9、小儿麻痹症弱毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞):服用本疫苗，可使机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。 用于预防小儿麻痹症。

10 .口服I型iii型脊髓灰质炎弱毒活疫苗(人二倍体细胞) :服用本疫苗可以刺激机体抗I型和iii型脊髓灰质炎病毒免疫力。 用于小儿麻痹症I型和iii型病毒预防小儿麻痹症。

11 .水痘解毒疫苗:接种本疫苗后，刺激机体产生抗水痘带状疱疹病毒的免疫力，预防水痘。

(三)企业经营模式

1、采购管理

采购管理包括采购供应商管理、采购计划和预算管理、招标采购管理、年度采购合同的批准和签订、采购合同和订单管理、采购检查入库、采购退货、采购支付管理、采购结算等环节，企业采购管理中的重要控制点比较有效。 企业根据业务流程制定管理制度和标准操作规程。 确保采购业务的比较有效的管理，企业对采购过程的各个环节建立了阶段性批准的责任机制。

2、研究开发管理

科研管理包括科研课题(项目)管理、科研经费管理、科研人才管理、科研信息管理、产品登记和再登记管理、科研成果管理、科研项目引进、科研支出和会计计算等环节，企业科研管理 企业建立了完整的研发组织管理体系，制定了相应的管理制度和岗位地位证书。 企业以研究开发部为核心，建立独立的试制、疫苗类、疫苗类、基因工程类实验室，重大项目建立专业课题组。 并成立专家委员会，为企业科学研究的进展提供技术援助，指导科研课题的设立、实施以及科研成果的产业化。 研究开发部每年与课题组签订任务书，年末进行审查。 财务部按研究开发课题进行明细计算。

3、生产管理

生产管理包括生产计划和预算管理、生产原料领导、工厂生产、成品检查和包装、产品发布、样品管理、生产过程中不合格品的解决、生产安全和节能环保管理、生产技术和产品包装的变更等环节，是企业生产管理中的重要产品 企业根据gmp的要求制作了业务操作流程图，制定了相应的管理制度和岗位职务证书。 生产技术部负责生产管理的具体员工，按照企业年度的生产计划合理安排生产，加强生产全过程的监督，严格产品质量标准。 分解出各项费用指标，加强预算管理加强能源管理，在保障科室正常生产的基础上，最大限度地降低各类能源消费和生产价格，节约、实用高效，保证企业整体节能减排工作顺利完成。 加强设备管理，确保工艺指标稳定和设备安全运行的企业制定和全面执行三级安全生产责任制、各项应急方案，为安全生产提供了有力的保证。

4、质量管理

质量管理包括质量管理机构和人员、文件管理、确认和验证、变更管理、偏差管理、超标审定、质量投诉管理、召回管理、质量风险管理、纠正措施和预防措施等环节，企业质量管理中的重要控制点比较有效。

企业一贯遵守“安全比较有效，质量管理可行，人人有责”的质量方针，多次生产安全、比较有效、质量管理可行的产品。 全体员工认真履行质量责任，质量管理部负责质量管理的具体实施。 企业在gmp管理深度上不断加强，引进先进的质量管理工具，已经形成完善、严密、有序的质量管理体系，并不断采取新措施，加强质量管理工作，推进企业质量管理体系的提高。 确定了形成一系列gmp管理规章制度和管理措施的各级人员职责，规定了各质量活动的控制标准和控制方法以及不符合事情的解决判断过程。 在企业质量权限接受者、质量负责人的直接指导下，形成由质量保证部、工厂和班组组成的三级质量管理互联网，实施了精细化和标准化管理的物料供应商评价，物料采购仓库、产品生产加工环节的过程监视、验证和监视、中间产品批量 直到最终产品的国家批次发行，在企业质量管理互联网比较有效的监督管理下，严格按照质量管理体系规定的制度和措施执行，比较有效地保证了产品的质量。

5、销售管理

企业编制了与销售业务相应的管理制度和岗位职务证书，对销售产品实施了比较严格的事前、事件中和事后控制。 经营销售部门根据企业的经营目标制定年度销售计划，将签订销售任务目标的责任书分解到各销售区，以回收率和销售费用等为评价指标，与企业进行销售业务的顾客都必须由法人授权人或社长签订合同。 对职务分离、业务过程控制、财务结算控制等重要控制点，采取相应的控制措施，实现销售和收款不兼容岗位的相互分离、制约和监督，最终促进企业销售目标的实现。 产品销售退货由经营销售部填写申请书，经营销售部和质量保证部、企业主管领导逐一批准后，及时进入相应流程解决的财务部配置专业会计进行应收账款的明细计算和发票的发放，与经营销售部定期结算，注销

(四)报告期间业绩驱动因素

血液制品板块通过进一步加强单采血浆站的管理，继续优化业绩激励机制等措施，比较有效地调动各方面的积极性，提高现有浆站的浆采收量。 并积极开展质量提高增效，继续加强生产精细化操作和生产工艺参数优化，产品收率比前期提高。 通过加强预算审查等措施，比较有效地降低了价格费用。

预防产品板块，麻腮风系列疫苗产量逐渐恢复，随着口服I型iii型脊髓灰质炎弱毒活疫苗(人二倍体细胞)上市，营业收入增加，损失情况比前期有所改善。 然后，继续加强价格管理，严格预算管理，大幅降低价值成本和能源等费用，通过推进采购应付票据结算业务、追加贷款和中期票据、提前偿还等措施，大幅降低财务费用和利息支出。 加强生产过程监督，加强市场开拓，积极应对“山东疫苗事件”给企业带来的不利影响，整体经营业绩比去年大幅增加。

(五)领域的快速发展阶段

近年来，随着国内政策的完善和出台，生物产品领域作为最有投资价值的产业之一，整个领域迅速发展，合并重组步伐加快，领域集中度明显上升。 国际生物制药巨头之间正在进行领域重组，占辉瑞、梅尔萨东、葛兰素史克等巨头疫苗市场的80%，美国百特企业等6大血液制品公司占世界血液制品市场的80%。 随着生物技术新药的研究开发，世界生物制药领域迅速增长，成为医药领域中迅速发展的行业，所占份额逐年提高。

我国生物制药领域作为战术新兴产业之一，增速明显高于医药领域，但在医药领域中所占比例大大低于国际市场，空之间很大。 中国作为世界人口第一大国，居民购买能力上升、医药内需扩大、国家生物产业快速发展计划、全面二胎等政策启动、新版医疗保险目录调整及生物技术水平提高等因素将推动中国生物制药领域的持续高速发展。

血液制品板块:随着中国经济继续保持高增长速度，随着人民生活水平的进一步提高，医疗条件和用药水平的进一步改善，对血液制品的诉求逐渐增加，并且随着国家医疗体制改革的进一步深入，基本医疗保障制度、 社区医疗保险制度和新农村合作医疗制度的全面展望和完善，对白蛋白、人免疫球蛋白静脉注射等必须医疗药品的诉求稳步提高，随着我国医疗诊断水平的提高和对儿童血友病患者治疗力的增大，各种人凝血因子 但是，国内血液制品公司也面临着巨大的挑战。 首先进口者血白蛋白已经占中国人血白蛋白批发行量的60%，其次中国血液制品公司很多，但规模和产品销售品种远远落后于海外公司，领域集中度相对较低。

在药品价格方面，年上半年，发改委等中央部委共同发表了《印发推进药品价格改革意见的通知》，从年6月开始，血液制品等药品的最高零售价格限制正式开放，在市场上进行了调整。 涨价要求各血液制品公司也积极批准新建浆站，期待国内其他地区的浆站批准态度或变暖，进入今后几年或浆站批准的高峰。 血液制品公司开始分化，采浆量大，产品线丰富，血浆综合利用率高，企业品牌堆积的血液制品公司逐渐获胜。 从长期来看，血液制品领域内的公司将加快合并收购，领域集中度大幅提高，形成类似国际寡头垄断的结构。 年，上海莱士子企业安徽同路收购浙江海康90%的股权，继续引起领域整合大幕。 将来，随着领域的周期性变动和突发事件，出现了领域性的收购机会，国内血液制品领域的集中度大幅度提高。

预防产品板块:中国是世界上疫苗产量领先的国家，也是世界上疫苗生产公司数量最多的国家之一，但领域内公司集中度低，中国有30多家疫苗生产公司，中生股、中国医学科学院医学生物学研究所 现在中国疫苗市场的主要竞争力者依然是大型国企、跨国企业和上市民企业，市场依然保持着“三足鼎立”的竞争格局，分为一类疫苗和两类疫苗品种，一类疫苗市场是国有企业最供应的 另外，与欧美发达国家的疫苗领域相比，中国的疫苗市场公司很多，大部分分公司进行了以前传来的疫苗仿制开发，新疫苗的开发能力相对较弱，近年来国内疫苗公司创新型产品市场的投入不足，特别是二 年，受《山东疫苗事件影响》，国务院颁布新版《疫苗流通和预防接种管理条例》，两种疫苗的流通链大幅缩短，药品批发公司收回疫苗经营权，退出疫苗流通渠道，省级疾病预防管理 县级疾病预防控制机构购买疫苗生产公司，供给本行政区域接种单位，疫苗生产公司直接向县级疾病预防控制机构配送或具备第二类疫苗。 另外，面对外资企业进入的竞争压力，外资疫苗巨头通过其创新产品、综合企业品牌效应、学术宣传体系等形成了对中高级市场的占有特征，使本土疫苗生产公司面临严峻挑战。 这是因为总体上我国疫苗市场面临着很大的竞争压力。

(六)企业领域的地位

企业是国内最大的疫苗、血液制品生产公司和国家计划免疫疫苗品种最多、产量最多的生产公司，承担着乙型肝炎、小儿麻痹症、腮腺炎、风疹、百白破等近10种国家第一计划免疫疫苗的生产任务，中国 企业承担着7种产品的生产任务，大部分产品是国家计划免疫产品，包括麻腮风联合弱毒活疫苗、麻疹风疹联合弱毒活疫苗、I型ⅲ型小儿麻痹症弱毒活疫苗(人二倍体细胞)口服、乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)重组

子企业成都蓉生是国内最早研究生产血液制品的公司之一，目前拥有41人研发团队的成都蓉生白蛋白和静丙连续多年获得“四川品牌产品”荣誉称号，产品企业的品牌和质量得到市场的广泛认可。 成都蓉生依托强大的股东背景，在与地方政府合作、构建处于领域前列的自主研发能力等方面具有一定的特征。 报告期间，成都蓉生有营单采血浆站18家，其中四川14家、山西3家、山东1家。 依靠内生增长，实现了年采浆683吨，创历史新高。

根据控股股东中生股处理同行竞争的承诺，中生股明确了使天坛生物成为中生股下属唯一的血液制品业务专业运营平台的方案。 企业疫苗业务整体转移到中生股，主要营业业务集中在血液制品的生产、销售和研究开发。 从领域的角度来看，与疫苗领域激烈的市场竞争环境相比，血液制品领域处于持续供不应求的状态，血液制品领域整体处于严格的监管状态，未来领域外部竞争压力小，领域景气高，整体收益性强。 此次重组保存了企业更具竞争特征的血液产品业务，而且中生股被置于与企业同行竞争的血液产品业务资产之一贵州中泰80%的股权。 另外，这次交易是中生股公司业务整合的第一步，血液制品业务资产整合完成后，上市企业拥有的单采血浆站数和采浆量将居全国第一。 依靠血液制品领域的整体景气和企业采浆量的规模效应和国药集团整体实力，企业未来业务迅速发展空之间大，前景良好。

3企业主要会计数据和财务指标

3.1过去三年主要会计数据和财务指标

单位:元货币:人民币

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3.2按报告期分列的第一会计数据

单位:元货币:人民币

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季度数据与披露的定期报告数据的差异证明

□适用√不适用

4股东及股东的情况

4.1普通股东和表决权恢复的优先股股东数和前10名股东持有情况表

单位:股票

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4.2企业和控股股东之间的产权和控制关系的框图

√适用□不适用

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4.3企业和实际管理者之间的产权和控制关系的框图

√适用□不适用

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3经营状况的探讨与拆除

报告一期内的第一经营情况

报告期内实现营业收入2，095，734，301.96元，比上年1，617，985，981.80元增加477，748，320.16元，增加29.53%。 实现营业利润356，114，590.65元，比上年181，776，281.15元增加174，338，309.50元，增加95.91%。 实现税前利润总额377，617，318.37元，比上年197，931，518.51增加179，685，799.86元，增加90.78%。 实现归属于母公司的净利润261，777，441.22元，比上年9，977，207.44元增加251，800，233.78元，增加2，2523.75 %。

2停止发售的原因

□适用√不适用

3面对中止发售的情况和原因

□适用√不适用

4企业会计政策、会计估计变更原因及影响的分析证明

√适用□不适用

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5企业对重大会计错误修正原因及影响的分析证明

□适用√不适用

6与上年度的财务报告相比，财务报告合并范围发生变化时，企业必须具体证明。

√适用□不适用

本企业合并财务报表的合并范围根据包括本企业及所有子企业财务报表在内的控制进行明确。 子公司是指被本公司支配的公司或主体。 本企业的子企业都包括在合并范围内，包括三家二级子企业和十五家三级子企业。 the_end